法规

 

这些设备已经过电气安全测试并通过  变得安全德国莱茵TUV标准.与大多数消费电子设备相比，它消耗和产生的能量更少，而且这种能量是正常人无法感觉到的。它们符合欧洲 CE 安全要求。

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它们已被 FDA 和加拿大卫生部评估为低风险的一般健康设备。我们目前正在通过大规模临床试验与几所大学和政府研究机构一起验证我们的研究级设备的功效。因此，我们不主张长期治愈。

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为什么 Vielight 655 和 Pocket Miracle can 不再在美国销售？

因为 Vielight 655 和 Pocket Miracle 是激光产品。  所有激光产品现在都需要 FDA 批准。  由于 Vielight 尚未为其激光产品（655 Prime 和 Pocket Miracle）申请 FDA 批准，因此他们无法再在美国供应或销售它们。但是，这些激光产品可在美国境外购买。

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FDA 关于通用健康设备的最终法规最近发布 这里.

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其余的 Vielight 产品是低风险的一般健康产品，不需要 FDA 批准。

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所有 Vielight 设备均已独立通过 TÜV 认证，消费者可以安全使用。